Registrační číslo ČR
96/011/10-C
Registrační číslo SR
96/0003/MR/10-
Příznak preskripce ČR
VP
ATC skupina
Q09CC
Registrační název + forma
FYPRYST 50 mg SPOT-ON sol. ad us. vet.
Výrobce
Krka d.d., Novo mesto, Slovinsko.
Držitel reg. rozhodnutí
Krka d.d., Novo mesto, Slovinsko.
Složení - účinné látky
Fipronilum 50 mg v 1 pipete 0,5 ml.
Složení - pomocné látky
Butylhydroxyanisolum, Butylhydroxytoluenum, Polysorbatum 80, Povidonum 25,,Diethylenglycoli monoethylether, Ethanolum 96% (v/v).
Popis přípravku
Bledo žltá tekutina.
Balení
3 pipety po 0,5 ml.
Indikační skupina
Veterinaria - pharmaceutica, zevné ektoparazitikum.
Charakteristika
Fipronil je insekticíd/akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov.,Pôsobí na článkonožce interakciou s ligandami chloridových kanálov, najmä,tými, ktoré sú regulované neurotransmiterom kyseliny gamma-aminomaslovej,(GABA), a tak blokuje pre a postsynaptický prenos chloridových iónov cez,bunkové membrány. Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho,nervového systému a následné usmrtenie hmyzu a roztočov.
Indikace / použití
Liečba a prevencia infestácií spôsobených blchami (Ctenocephalides felis),a kliešťami (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.),u mačiek.
Liečba a kontrola alergickej reakcie po uhryznutí blchami (FAD),u mačiek.
Prevencia a liečba napadnutia švolou Felicola subrostratus u mačiek.
Kontraindikace
Vzhľadom na nedostatočné údaje o používaní lieku, nepodávať mačatám do,veku 8 týždňov alebo mačkám s hmotnosťou nižšou ako 1 kg.
Nepodávať chorým (systémové ochorenia, horúčka) zvieratám alebo zvieratám,v rekonvalescencii.
Z dôvodu možných nežiaducich účinkov a mortality nepodávať králikom.
Nežádoucí účinky
V prípade oliznutia sa môže vyskytnúť hypersalivácia spôsobená charakterom,lieku. Po použití lieku sa veľmi zriedkavo pozorovala krátkodobá kožná,reakcia na mieste podania (strata zafarbenia chlpov, lokálna alopécia,,svrbenie, začervenanie kože) a celková žihľavka alebo strata ochlpenia.,Po použití sa výnimočne vyskytla hypersalivácia, reverzibilné neurologické,symptómy (hyperestézia, depresia, nervozita), zvracanie alebo problémy,s dýchaním. Vyhnite sa predávkovaniu.
Interakce
Nie sú známe.
Těhotenství a laktace
Môže sa aplikovať chovným, gravidným a laktujúcim mačkám.
Upozornění
Kliešte prichytené na zvierati by mali byť odstránené pred použitím lieku,kvôli zníženiu rizika infikovania prenosnými chorobami.
Je dôležité ubezpečiť sa, že liek sa aplikuje na miesta, kde nemôže dôjsť,k olízaniu, a že sa zvieratá neolizujú navzájom bezprostredne po,aplikácii.
Blchy zo zvierat často zamorujú klietky, ležovisko a odpočívadlá zvierat,,koberce a zariadenie domácnosti. Preto by mali byť tieto miesta,pravidelne ošetrované vhodným insekticídom a vysávané z dôvodu masového,zamorenia a v rámci ochranného opatrenia.
Liek môže spôsobiť podráždenie mukóznych membrán a očí. Preto je potrebné,vyhnúť sa kontaktu lieku s ústami a očami.
Zvieratá alebo osoby so známou precitlivenosťou na insekticídy alebo,alkohol by nemali prichádzať do kontaktu s liekom Fypryst roztok na,kvapkanie na kožu. Snažte sa vyhnúť kontaktu obsahu s prstami. Ak príde,ku kontaktu, umyte si ruky vodou a mydlom. Po náhodnom kvapnutí do oka,,vypláchnite oko čistou vodou. Po použití si umyte ruky. Nemanipulujte,s ošetrenými zvieratami a deti by sa s nimi nemali hrať až do zaschnutia,miesta aplikácie lieku. Odporúča sa večerné ošetrenie a zvieratá by,nemali spať s majiteľmi, najmä s deťmi. Počas aplikácie lieku nefajčiť,,nejesť a nepiť.
Dávkování
Kvôli nedostatočným testom bezpečnosti lieku minimálny interval medzi,aplikáciami je 4 týždne. Aplikovať obsah 1 pipety (0,5 ml) na kožu,v oblasti kohútika (medzi lopatky).
Způsob použití
Externá aplikácia na kožu.
Odstráňte pipetu z trojitého vrecúška. Držte pipetu kolmo a stiahnite,vrchnák. Otočte vrchnákom pipety a umiestnite ho opačným koncom späť na,pipetu. Vrchnák zatlačte a otočte s ním, čím prelomíte uzáver pipety.,Potom vrchnák z pipety odstráňte. Rozhrňte srsť zvieraťa medzi lopatkami,tak, aby ste videli kožu. Hrot pipety priložte na kožu a niekoľkokrát,stlačte tak, aby ste obsah vyprázdnili priamo na kožu.
Jedna dávka zabezpečí ochranu pred napadnutím bĺch po dobu 5 týždňov.,Liek je účinný proti kliešťom po dobu 2 týždňov.
Poznámka
Laboratórne štúdie potvrdzujúce bezpečnosť lieku u cieľových druhov,zvierat, vykonané na mačatách vo veku 8 týždňov a starších mačkách,s hmotnosťou nižšou ako 1 kg, ktoré boli počas šiestich mesiacov ošetrené,raz mesačne dávkami, ktoré päť násobne presahovali odporúčanú dávku,nepreukázali žiadne nežiaduce účinky. Pri predávkovaní sa môže zvýšiť,riziko výskytu nežiaducich účinkov. Po podaní sa môže vyskytnúť svrbenie.,Predávkovanie taktiež môže spôsobiť zlepenie srsti v mieste aplikácie,,ktoré vymizne do 24 hodín po podaní.
Ochranná lhůta veterinární
Neuplatňuje sa.
Použití, expirace
24
Způsob skladování
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Datum zpracování
31.5.2010
Autor článku
MVDr. M. Wagnerová, ÚŠKVBL Nitra.