FYPRYST L 268 mg spot-on Dog 3 x 2,68 ml

Registrační číslo ČR

96/012/10-C,96

Registrační číslo SR

96/0004/MR/10-

Příznak preskripce ČR

VP

ATC skupina

Q09CC

Registrační název + forma

FYPRYST 67 mg SPOT-ON sol. ad us. vet.,FYPRYST 134 mg SPOT-ON sol. ad us. vet.,FYPRYST 268 mg SPOT-ON sol. ad us. vet.,FYPRYST 402 mg SPOT-ON sol. ad us. vet.

Výrobce

Krka d.d., Novo mesto, Slovinsko.

Držitel reg. rozhodnutí

Krka d.d., Novo mesto, Slovinsko.

Složení - účinné látky

Fipronilum 100 mg v 1 ml roztoku.

Složení - pomocné látky

Butylhydroxyanisolum, Butylhydroxytoluenum, Polysorbatum 80, Povidonum 25,,Diethylenglycoli monoethylether, Ethanolum 96% (v/v).

Popis přípravku

Bledo žltá tekutina.

Balení

3 pipety po 0,67 ml/67 mg, 1,34 ml/134 mg, 2,68 ml/268 mg,a 4,02 ml/402 mg.

Indikační skupina

Veterinaria - pharmaceutica, zevné ektoparazitikum.

Charakteristika

Fipronil je insekticíd/akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov.,Pôsobí na článkonožce interakciou s ligandami chloridových kanálov, najmä,tými, ktoré sú regulované neurotransmiterom kyseliny gamma-aminomaslovej,(GABA), a tak blokuje pre a postsynaptický prenos chloridových iónov cez,bunkové membrány. Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho,nervového systému a následné usmrtenie hmyzu a roztočov.

Indikace / použití

Liečba a prevencia infestácií spôsobených blchami (Ctenocephalides felis),a kliešťami (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) u psov.
Liečba a kontrola alergickej reakcie po uhryznutí blchami (FAD) u psov.
Prevencia a liečba napadnutia švolou Trichodectes canis u psov.

Kontraindikace

Vzhľadom na nedostatočné údaje o používaní lieku, nepodávať šteňatám do,veku 8 týždňov alebo psom s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Nepodávať chorým (systémové ochorenia, horúčka) zvieratám alebo zvieratám,v rekonvalescencii.
Z dôvodu možných nežiaducich účinkov a mortality nepodávať králikom.
Liek je určený pre psov. Nepodávať mačkám; aplikácia môže spôsobiť,predávkovanie.

Nežádoucí účinky

V prípade oliznutia sa môže vyskytnúť hypersalivácia spôsobená charakterom,lieku. Po použití lieku sa veľmi zriedkavo pozorovala krátkodobá kožná,reakcia na mieste podania (strata zafarbenia chlpov, lokálna alopécia,,svrbenie, začervenanie kože) a celková žihľavka alebo strata ochlpenia.,Po použití sa výnimočne vyskytla hypersalivácia, reverzibilné neurologické,symptómy (hyperestézia, depresia, nervozita), zvracanie alebo problémy,s dýchaním. Vyhnite sa predávkovaniu.

Interakce

Nie sú známe.

Těhotenství a laktace

Môže sa aplikovať chovným, gravidným a laktujúcim sukám.

Upozornění

Kliešte prichytené na zvierati by mali byť odstránené pred použitím lieku,kvôli zníženiu rizika infikovania prenosnými chorobami.
Je dôležité ubezpečiť sa, že liek sa aplikuje na miesta, kde nemôže dôjsť,k olízaniu, a že sa zvieratá neolizujú navzájom bezprostredne po,aplikácii.
Blchy zo zvierat často zamorujú klietky, ležovisko a odpočívadlá zvierat,,koberce a zariadenie domácnosti. Preto by mali byť tieto miesta,pravidelne ošetrované vhodným insekticídom a vysávané z dôvodu masového,zamorenia a v rámci ochranného opatrenia.
Liek môže spôsobiť podráždenie mukóznych membrán a očí. Preto je potrebné,vyhnúť sa kontaktu lieku s ústami a očami.
Zvieratá alebo osoby so známou precitlivenosťou na insekticídy alebo,alkohol by nemali prichádzať do kontaktu s liekom Fypryst roztok na,kvapkanie na kožu. Snažte sa vyhnúť kontaktu obsahu s prstami. Ak príde,ku kontaktu, umyte si ruky vodou a mydlom. Po náhodnom kvapnutí do oka,,vypláchnite oko čistou vodou. Po použití si umyte ruky. Nemanipulujte,s ošetrenými zvieratami a deti by sa s nimi nemali hrať až do zaschnutia,miesta aplikácie lieku. Odporúča sa večerné ošetrenie a zvieratá by,nemali spať s majiteľmi, najmä s deťmi. Počas aplikácie lieku nefajčiť,,nejesť a nepiť.

Dávkování

Jedna pipeta s obsahom 0,67 ml roztoku na kvapkanie na kožu pre psa,s hmotnosťou od 2 do 10 kg.
Jedna pipeta s obsahom 1,34 ml roztoku na kvapkanie na kožu pre psa,s hmotnosťou od 10 do 20 kg.
Jedna pipeta s obsahom 2,68 ml roztoku na kvapkanie na kožu pre psa,s hmotnosťou od 20 do 40 kg.
Jedna pipeta s obsahom 4,02 ml roztoku na kvapkanie na kožu pre psa,s hmotnosťou vyššou ako 40 kg a jedna pipeta s obsahom 4,02 ml roztoku,na kvapkanie na kožu spolu s vhodnou pipetou s menším obsahom pre psy,s hmotnosťou vyššou ako 60 kg.
Týmto spôsobom aplikujete minimálnu odporúčanú dávku 6,7 mg/kg,fipronilu.
Kvôli nedostatočným testom bezpečnosti lieku minimálny interval medzi,aplikáciami je 4 týždne.

Způsob použití

Externá aplikácia na kožu.
Odstráňte pipetu z trojitého vrecúška. Držte pipetu kolmo a stiahnite,vrchnák. Otočte vrchnákom pipety a umiestnite ho opačným koncom späť na,pipetu. Vrchnák zatlačte a otočte s ním, čím prelomíte uzáver pipety.,Potom vrchnák z pipety odstráňte. Rozhrňte srsť zvieraťa medzi lopatkami,tak, aby ste videli kožu. Hrot pipety priložte na kožu a niekoľkokrát,stlačte tak, aby ste obsah vyprázdnili priamo na kožu.
Liek je účinný proti zamoreniu blchami 2 mesiace a proti kliešťom do,4 týždňov v závislosti od výskytu bĺch a kliešťov v prostredí. Blchy sú,usmrtené do 24 hodín od kontaktu so zvieraťom.

Poznámka

Laboratórne štúdie potvrdzujúce bezpečnosť lieku u cieľových druhov,zvierat vykonané na šteňatách vo veku 8 týždňov, rastúcich psoch a psoch,s hmotnosťou okolo 2 kg, ktoré boli počas šiestich mesiacov ošetrené,dávkami, ktoré päť násobne presahovali odporúčanú dávku, nepreukázali,žiadne nežiaduce účinky. Avšak, pri predávkovaní sa môže zvýšiť riziko,výskytu nežiaducich účinkov, preto je potrebné použiť dávku zvolenú podľa,hmotnosti zvieraťa.

Ochranná lhůta veterinární

Neuplatňuje sa.

Použití, expirace

24

Způsob skladování

Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Datum zpracování

31.5.2010

Autor článku

MVDr. M. Wagnerová, ÚŠKVBL Nitra.