PestiGon Combo S 67/60,3 mg 3 pip.

NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU

PestiGon Combo 67 mg / 60,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu - spot-on pre malé psy

Fipronilum

(S)-methoprenum

ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY

Každá 0,67 ml pipeta obsahuje:

Účinné látky:

Fipronilum                                                 67 mg

(S)-Methoprenum                                     60,3 mg

Pomocné látky:

Butylhydroxyanizol (E320)                   0,13 mg

Butylhydroxytoluén (E321)                   0,07 mg

Číry, žltý roztok.

INDIKÁCIE

Na liečbu psov s hmotnosťou 2 až 10 kg.

Používa sa proti napadnutiu blchami samotnými alebo spolu s kliešťami a/alebo všami.

-liečba napadnutia blchami (Ctenocephalides spp.). Insekticídny účinok proti novému napadnutiu dospelými blchami pretrváva počas 8 týždňov. Prevencia rozmnožovania bĺch inhibíciou vývoja vajíčok (ovicídny účinok), lariev a ich vývojových štádií (larvicídny účinok) vyvinutých z vajíčok nakladených dospelými blchami, počas ôsmych týždňov po aplikácii.

-liečba napadnutia kliešťami (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Liek má trvalý akaricídny účinok po dobu 4  týždňov proti kliešťom.

-liečba napadnutia všami (Trichodectes canis).

KONTRAINDIKÁCIE

Vzhľadom k absencii dostupných údajov sa liek nesmie používať u šteniat mladších ako

8 týždňov a/alebo vážiacich menej ako 2 kg.

Nepoužívať u chorých (napr. systémové ochorenia, horúčka) alebo zotavujúcich sa zvierat.

Nepoužívať u králikov, pretože môže dôjsť k nežiaducim reakciám a dokonca aj k úhynu.

Vzhľadom na chýbajúce štúdie sa neodporúča používať liek u iných zvierat ako u cieľových druhov.

Tento liek bol vyvinutý špeciálne pre psy. Nepoužívať u mačiek a fretiek, pretože by u nich mohlo dôjsť k predávkovaniu.

Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.

NEŽIADUCE ÚČINKY

Medzi ojedinele sa vyskytujúcimi možnými nežiaducimi účinkami boli po použití lieku zaznamenané

prechodné kožné reakcie v mieste aplikácie (odfarbenie kože, lokálna alopécia, pruritus, erytém)

a celkový pruritus alebo celková alopécia. Po podaní lieku bola tiež zaznamenaná hypersalivácia,

reverzibilné neurologické príznaky (hyperestézia, depresia, nervozita), vracanie alebo respiračné

príznaky.

Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:

-veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).

Ak dôjde k olízaniu, môže sa objaviť krátkodobá hypersalivácia spôsobená hlavne charakterom

vehikula.

Nepredávkovať.

Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.

CIEĽOVÝ DRUH

Psy.

DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Dávkovanie: 1 pipeta s obsahom 0,67 ml na psa s hmotnosťou 2 až 10 kg, zodpovedajúca minimálnej

odporučenej dávke 6,7 mg/kg fipronilu a 6 mg/kg (S)-methoprenu.

Cesta podania:  len na vonkajšie použitie, nakvapkaním na kožu.

Pipetu vybrať z vrecúška až bezprostredne pred použitím.

Spôsob podania:

Vyberte pipetu z vrecka použitím nožníc alebo prehnite pozdĺž diagonálnej línie až sa ukáže zárez, odtrhnúť dozadu cez zárez.                               

Držte pipetu v zvislej polohe. Poklepte po úzkej časti pipety, aby sa obsah dostal do

hlavnej časti pipety. Odkrúťte alebo odlomte koniec pipety.                                                                                                   

Rozhrňte srsť zvieraťa na chrbte v oblasti základne krku vpredu medzi lopatkami tak, aby bola viditeľná koža. Priložte hrot pipety na kožu a stlačte pipetu niekoľkokrát, aby sa obsah vyprázdnil úplne a priamo na kožu v jednom mieste.                                                   

V mieste podania môžu byť pozorované prechodné zmeny na osrstení (zlepené/mastné chlpy).

POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ

Pred ošetrením by sa mali zvieratá presne odvážiť.

Je dôležité zabezpečiť, aby bol liek aplikovaný na miesto, kde si ho zviera nemôže olízať a tiež, aby si ho zvieratá po ošetrení neolízali navzájom.

Kúpanie/ponáranie vo vode behom 2 dní po podaní lieku a častejšie kúpanie ako raz týždenne by sa malo vylúčiť, nakoľko neboli predložené štúdie skúmajúce, ako toto môže ovplyvniť účinnosť lieku. Zvláčňujúce šampóny sa môžu použiť pred ošetrením, ale redukujú trvanie ochrany proti blchám približne na 5 týždňov, pokiaľ sú používané týždenne po podaní lieku. Kúpanie každý týždeň s použitím medikovaného šampónu s obsahom 2% chlórhexidinu nemalo vplyv na účinnosť lieku proti blchám počas 6 týždňov trvajúcej štúdie.

Minimálny interval medzi aplikáciami je 4 týždne.

OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE

Uchovávať mimo dohľadu a dosahu  detí.

Uchovávať v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred svetlom a vlhkosťou.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na vrecku a škatuľke.

OSOBITNÉ UPOZORNENIA

Len pre zvieratá.

Môže dôjsť k uchyteniu jednotlivých kliešťov. Preto nie je možné úplne vylúčiť prenos infekčných chorôb ak sú nepriaznivé podmienky.

Blchy zo zvierat často zamoria zvieracie košíky, pelechy a miesta pravidelného odpočinku ako koberce a čalúnený nábytok, ktoré majú byť v prípade masívnej infestácie a na začiatku liečebných opatrení ošetrené vhodným insekticídnym prípravkom a pravidelne vysávané.

Psom nepovoliť plávať vo vodných tokoch počas 2 dní po ošetrení.

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat

Zabrániť kontaktu lieku s očami zvieraťa.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám

Tento liek môže spôsobiť podráždenie sliznice, pokožky a očí. Vyhýbajte sa preto kontaktu lieku s ústami, pokožkou a očami. V prípade náhodného zásahu očí ich ihneď dôkladne opláchnite čistou vodou. Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi. V prípade kontaktu lieku s pokožkou umyť ruky mydlom a vodou.

Ľudia so známou precitlivenosťou na insekticídy alebo alkohol sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.

Po použití si umyte ruky.

Požitie lieku je škodlivé. Zabráňte deťom prístup k pipetám a zlikvidujte použité pipety ihneď po aplikácii lieku. V prípade náhodného požitia lieku, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Nechytajte ošetrené zvieratá a nedovoľte deťom, aby sa s nimi hrali, pokým nie je ošetrené miesto suché. Preto sa neodporúča zvieratá ošetrovať cez deň, ale podvečer, a nedovoliť čerstvo ošetreným zvieratám spať s ich majiteľmi, zvlášť s deťmi.

Gravidita a laktácia

Liek sa môže používať počas gravidity a laktácie.

Predávkovanie (príznaky, bezpečnostné postupy, antidotá)

V laboratórnych štúdiách potvrdzujúcich bezpečnosť lieku u cieľového druhu zvierat prevedených u 8-týždňových šteniat, rastúcich psoch a psoch s hmotnosťou približne 2 kg ošetrených jedenkrát päťnásobne prekročenou odporučenou dávkou, neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.

Nebezpečenstvo vzniku nežiaducich účinkov sa môže zvýšiť v prípade predávkovania, preto by mali byť zvieratá vždy ošetrené pipetou správnej veľkosti podľa ich hmotnosti. Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť

zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.

Fipronil a (S)-methopren môžu nepriaznivo pôsobiť na vodné organizmy.

Nekontaminujte rybníky, vodné toky alebo kanály liekom alebo prázdnymi obalmi.

ĎALŠIE INFORMÁCIE

Informácie o balení

0,67 ml pipeta vytvarovaná z fólie s 3 vrstvami: polypropylén/COC/polypropylén, lakový laminát bez obsahu rozpúšťadiel a kopolymér polyetylénu/EVOH/polyetylénu. Pipety sú zabalené v 4 vrstvovom fóliovom vrecku odolnom proti otvoreniu deťmi z LDPE/nylónu/hliníkovej fólie/polyesterovej fólie a vonkajšej škatuľke.