Písomná informácia pre používateľov

Betadine^®

povidonum iodinatum

dezinfekčné mydlo

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: EGIS Pharmaceuticals PLC, Budapešť · Maďarsko

Vyrobené v licencii: Mundipharma AG, Bazilej, Švajčiarsko

Zloženie

Každý ml roztoku obsahuje liečivo povidonum iodinatum (jódovaný povidón) 75 mg (zodpovedá 7,5mg/ml voľného aktívneho jódu).

Pomocné látky: nonoxinolum (nonoxinol), diolamidum acidi laurici (diolamid kyseliny laurovej), adeps lanae oxyethylenatus (etoxylovaný tuk z ovčej vlny), hydroxypropylmethylcellulosum (hypromelóza), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), aqua purificata (čistená voda).

Farmakoterapeutická skupina

Antiseptíva, dezinficienciá (lokálne).

Charakteristika a indikácie

Dezinfekčné mydlo Betadine^® je kvapalný dezinfekčný schopný zničiť rôzne škodlivé mikroorganizmy.

Môže sa použíť na predoperačnú dezinfekciu rúk a na hygienickú dezinfekciu rúk:

-    v nemocniciach pred a po vyšetrení pacienta, pri liečbe a ošetrovaní,

-    pri práci vo sfére sociálnej starostlivosti a obvodných sestier,

• v  domovoch dôchodcov,
• v jasliach a škôlkach,
• v bakteriologických laboratóriách,
• po kontakte s infekčnými materiálmi, napr.  výlučkami.

Hygienická dezinfekcia rúk:

-    na ambulantných a lôžkových oddeleniach pred a po vyšetrení a liečbe pacienta,

-    pri práci vo sfére sociálnej starostlivosti a obvodných sestier,

• v sanatóriách a domovoch dôchodcov,
• v bakteriologických laboratóriách,
• po kontakte so zápalovými výlučkami alebo po práci, kde sa môžu infikovať ruky.

Kontraindikácie

Dezinfekčné mydlo Betadine^® nepužívajte:

• ak máte alergiu na jód alebo niektorú pomocnú látku,
• počas gravidity a dojčenia,
• pri zvýšenej funkcii štítnej žľazy,
• ak máte benígny nádor štítnej žľazy (tyreoidálny edém),
• pri zápale kože (dermatitíde),
• v prípade nedostatočného fungovania obličiek.

Pacienti podstupujúci liečbu alebo vyšetrenie rádioaktívnym jódom (počas tyreoidálnej medikácie), by sa mali predtým vyhnúť použitiu dezinfekčného mydla Betadine^®.

Nežiaduce účinky

Pri prvom použití dezinfekčného mydla Betadine^® môže dôjsť k podráždeniu pokožky. Nepokračujte v jeho používaní a poraďte sa s lekárom.

Pri výskyte akýchkoľvek iných nežiaducich účinkov musíte informovať lekára!

Interakcie

Dezinfekčné mydlo Betadine^{® by} sa nemal použiť súčasne s inými  dezinfekčnými prípravkami.

Dávkovanie a spôsob používania

Chirurgický roztok Betadine^® sa má používať v pôvodnej nezriedenej forme.

Predoperačná dezinfekcia rúk: Obidve ruky a predlaktia sa dokonale umyjú mydlom a opláchnu pod teplou tečúcou vodou, pričom sa musí dbať na to, aby na rukách a predlaktiach nezostali žiadne zvyšky mydla.

Za pomoci dávkovača sa odleje do jednej dlane 10 ml Betadine^®dezinfekčného mydla a rovnomerne sa rozotrie na obidve ruky a predlaktia. Ak je potrebné, možno pridať trochu vody, aby sa vytvorila pena, ktorou sa ruky umývajú najmenej 2,5 minúty. Potom sa pena dokonale opláchne dostatočne veľkým množstvom teplej tečúcej vody. Celý postup sa ešte raz opakuje s ďalšími 10ml prípravku Betadine^® dezinfekčného mydla ďalšie 2,5 minúty, potom sa ruky a predlaktia dôkladne opláchnu vodou.

Doba potrebná na dezinfekciu: 5 minút (2 x 2,5 minúty)

Potrebné množstvo prípravku: 20ml

Po dezinfekcii by sa mali ruky umyť vodou  a osušiť sterilným uterákom.

Hygienická dezinfekcia rúk: Ruky a predlaktia sa umyjú teplou tečúcou vodou, potom sa 5ml Betadine^® dezinfekčného mydla naleje na jednu dlaň a rozotrie rovnomerne po obidvoch rukách a predlaktiach. Ak je potrebné, možno pridať trocha vody až sa vytvorí pena, ktorou sa ruky umývajú najmenej 1 minútu. Potom sa pena dôkladne opláchne dostatočným množstvom teplej tečúcej vody.

Predávkovanie: Ak sa prípravok používa podľa pokynov, nehrozí žiadne riziko predávkovania.

Upozornenia

Upozornenia počas používania chirurgického roztoku Betadine^®  

U ľudí s citlivou pokožkou môže v ojedinelých prípadoch dôjsť k prechodnému podráždeniu pokožky. Aby sa tomu zabránilo, odporúča sa vykonať skúšobný test chirurgického roztoku na malom povrchu pokožky. V prípade, že nenastane žiadna reakcia, môže sa prípravok pravidelne používať.

Treba dávať pozor, aby sa roztok nedostal do očí.

Vedenie motorových vozidiel a obsluha strojov počas používania dezinfekčného mydla Betadine^®  

Nie sú žiadne obmedzenia.

Varovanie

Dátum použiteľnosti je vyznačený na obale. Po tomto dátume sa dezinfekčné mydlo nesmie používať.

Balenie

120ml, 1000ml.

Uchovávanie

Skladujte na bezpečnom mieste, mimo dosahu detí.

Uschovávajte v pôvodnom balení, na suchom a chladnom mieste (pri teplote 15-25^oC). Chráňte pred svetlom.

Dátum poslednej revízie

Február 2008