Milpro 12,5 mg/125 mg pre psy 48 tbl.

Milpro 12,5 mg/125 mg filmom obalené tablety pre psy

Každá tableta obsahuje:

Účinné látky:

Milbemycinoximum      12,5 mg

Praziquantelum              125 mg

LIEKOVÁ FORMA : Filmom obalená tableta. Guľaté, béžové až svetlo hnedé tablety s príchuťou mäsa.

Cieľový druh : Psy.

Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu

U psov: liečba zmiešaných infekcií dospelými cestódami (pásomnice) a nematódami (hlísty) nasledujúcich druhov:

Cestoda:

                      Dipylidium caninum

                      Taenia spp.

                      Echinococcus spp.

                      Mesocestoides spp.

Nematoda:

                Ancylostoma caninum

                Toxocara canis

                Trichuris vulpis

          Crenosoma vulpis (zníženie miery nákazy)

          Angiostrongylus vasorum (zníženie miery nákazy nezrelými dospelcami (L5) a dospelými parazitmi; presné plány liečby a prevencie ochorenia viď bod 4.9 Dávkovanie a spôsob podania).

Liek možno použiť taktiež na prevenciu dirofilariózy (Dirofilaria immitis), pokiaľ je indikovaná súčasná liečba proti cestódam.

Kontraindikácie

Nepoužívať u psov vážiacich menej ako 5 kg.

Nepoužívať v prípadoch precitlivelosti na účinné látky alebo na akúkoľvek pomocnú látku.

Viď tiež bod 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie.

Osobitné upozornenia

Psy môžu byť rezervoárom zoonotických parazitov. Odporúča sa vyhľadať odbornú pomoc z dôvodu účinného programu odčervenia s prihliadnutím na epidemiologické súvislosti a životné podmienky psa.
Parazitárna rezistencia voči akejkoľvek skupine antihelmintík sa môže vyvinúť po častom a opakovanom používaní antihelmintika z rovnakej skupiny.

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat

Štúdie s milbemycín oximom naznačujú, že miera bezpečnosti u niektorých psov plemena kólie alebo príbuzných plemien je menšia, než u iných plemien. U týchto psov by mala byť odporučená dávka prísne dodržiavaná.
Tolerancia na liek u mladých šteniat týchto plemien nebola skúmaná.
Klinické príznaky u kólií sú podobné tým, ktoré boli zaznamenané v bežnej populácii psov pri predávkovaní (viď tiež bod 4.10).
Podľa správnej veterinárnej praxe by mali byť zvieratá presne odvážené, aby bolo zaistené správne dávkovanie.
Liečba psov s vysokým počtom cirkulujúcich mikrofilárií môže niekedy viesť ku vzniku hypersenzitívnych reakcií, ako sú bledé sliznice, zvracanie, trasenie, namáhavé dýchanie alebo nadmerné slinenie. Tieto reakcie súvisia s uvoľňovaním proteínov z mŕtvych alebo umierajúcich mikrofilárií a nie sú priamym toxickým účinkom lieku. Použiť u psov trpiacich mikrofilariemiou sa  preto neodporúča.

V oblastiach rizikových pre výskyt dirofilárií alebo v prípade, že viete, že sa pes vrátil z rizikových oblastí s výskytom dirofilárií, sa pred použitím lieku odporúča konzultácia s veterinárnym lekárom, aby sa vylúčila prítomnosť súbežného napadnutia Dirofilaria immitis. V prípade pozitívnej diagnózy je pred podaním lieku indikovaná adulticídna liečba.
Echinokokóza predstavuje riziko pre človeka. V prípade echinokokózy musia byť dodržované zvláštne pokyny týkajúce sa liečby, následných krokov a zaistení bezpečnosti osôb. Problém by mal byť konzultovaný s parazitológom alebo parazitologickým ústavom. Pokiaľ pes navštívil oblasti, kde sa vyskytuje Echinococcus multilocularis, odporúča sa konzultácia s veterinárnym lekárom.

Neboli vykonané žiadne štúdie so silne oslabenými psami alebo s jedincami s vážne ohrozenou funkciou pečene alebo obličiek. Liek sa neodporúča takýmto zvieratám podávať alebo len po zvážení pomeru prínosu/rizika príslušným veterinárnym lekárom.
U psov mladších ako 4 týždne je nákaza pásomnicou neobvyklá. Liečba zvierat mladších ako 4 týždne kombinovaným liekom preto nie je nutná.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám

Po použití si umyte ruky. V prípade náhodného prehltnutia tabliet, predovšetkým dieťaťom, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.

Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)

Vo veľmi vzácnych prípadoch je možné u psov po podaní veterinárneho lieku pozorovať systémové príznaky (ako napr. letargia), neurologické príznaky (ako napr. chvenie svalstva a ataxie) a/alebo gastrointestinálne príznaky (ako napr. zvracanie, hnačka, nechutenstvo a slinenie).

Použitie počas gravidity,  laktácie, znášky

V štúdii bolo preukázané, že táto kombinácia účinných látok je dobre znášaná u chovných súk, a to i počas gravidity a laktácie. Nakoľko neboli vykonané špecifické štúdie s týmto liekom, počas gravidity a laktácie používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.

Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia

Súčasné podanie kombinácie praziquantel/milbemycín oximu so selamektínom je dobre znášané. Neboli pozorované žiadne interakcie pri podávaní odporučenej dávky makrocyklického laktónu selamektínu v priebehu liečby uvedenou kombináciou účinných látok pri odporučenom dávkovaní. Z dôvodu absencie ďalších štúdií je potrebná zvýšená opatrnosťv prípade súčasného užívania lieku spolu s inými makrocyklickými laktónmi. Taktiež neboli vykonané žiadne podobné štúdie u zvierat v reprodukcii.

Dávkovanie a spôsob podania lieku 

Podávať perorálne.

Minimálna odporučená dávka: 0,5 mg milbemycín oximu a 5 mg praziquantelu na kg živej hmotnosti jednorazovo perorálne.

Liek sa podáva s krmivom alebo po kŕmení.

Tablety majú príchuť mäsa, ľahko sa podávajú (obvykle ich psy a šteňatá prijímajú dobrovoľne aj bez krmiva).

V závislosti na živej hmotnosti psa je praktické nasledujúce dávkovanie:

 V prípade použitia na prevenciu dirofilariózy a ak je súčasne požadované ošetrenie proti pásomniciam, môže tento liek nahradiť monovalentný liek na prevenciu dirofilariózy.

Pri liečbe nákazy Angiostrongylus vasorum by mal byť milbemycín oxim podaný štyrikrát v týždňových intervaloch. Tam, kde je indikovaná súbežná liečba proti cestódam, sa odporúča podať tento liek raz a ďalšie tri zostávajúce aplikácie pokračovať v liečbe jeden krát za týždeň monovalentným liekom obsahujúcim samotný milbemycín oxim.

V endemických oblastiach bude podávanie lieku každý štvrtý týždeň pôsobiť ako prevencia proti angiostrongylóze znížením záťaže nedospelými štádiami parazitov (L5) a dospelými štádiami parazitov tam, kde je indikovaná súčasná liečba proti cestódam.

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné

Neboli pozorované žiadne iné príznaky než tie, ktoré boli zaznamenané pri odporučenom dávkovaní (viď bod 4.6 Nežiaduce účinky (frekvencie a závažnosť)).

Ochranná (-é)  lehota (-y) : Neuplatňuje sa.

Vydáva sa len na veterinárny predpis.